1.本品适用于治疗下列疾病: （1）滴虫病 替硝唑适用于治疗由阴道毛滴虫所引起的滴虫病。病原生物体应该经适当的诊断程序加以验证。由于滴虫病属于性传播疾病并有潜在的严重后遗症，因此被感染者的性伴侣应该同时治疗，以防止出现重复感染。 (2）贾第鞭毛虫病 替硝唑适用于治疗由十二指肠贾第鞭毛虫(也称为蓝氏贾第鞭毛虫)所引起的贾第虫病，可用于成人和3岁以上的儿童患者。 （3）阿米巴病 替硝唑适用于治疗由痢疾阿米巴引起的阿米巴肠病和阿米巴肝脓肿，可用于成人和3岁以上的儿童患者，但它不适用于治疗无症状的囊肿。 （4）细菌性阴道炎 替硝唑适用于治疗非怀孕妇女的细菌性阴道炎(以前称为嗜血杆菌性阴道炎、加德纳阴道炎、非特异性阴道炎或厌氧性阴道炎)。 与外阴阴道炎相关的其他病原体应排除，如阴道毛滴虫、沙眼衣原体、淋球菌、白色念珠菌和单纯疱疹病毒等。 （5）与抗生素和抗酸药联合应用用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡 （6）厌氧菌感染 （7）腹腔内感染:腹膜炎、脓肿; （8）妇科感染:子宫内膜炎、子宫肌内膜炎、输卵管-卵巢脓肿; （9）败血症;术后伤口感染；皮肤软组织感染；肺炎、肺部脓肿、胸腔积脓；急性溃疡性牙龈炎。 2.本品用于预防由厌氧菌引起的术后感染，如结肠、胃肠道和泌尿生殖系统手术后感染。
本品主要成份为替硝唑。其化学名为2-甲基-1-[2-（乙基磺酰基）乙基]-5-硝基-1H-咪唑；分子式：C8H13N3O4S；分子量：247.28；辅料：预胶化淀粉、糊精、硬脂酸镁。
0.5g
本品为类白色至淡黄色片。
口服。建议饭后服用替硝唑从而尽量减少上腹部不适等胃肠道副作用的发生率，食物不影响替硝唑口服生物利用度。
国药准字H10940135
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【禁忌】
对替硝唑或吡咯类药物过敏者，对本品中其他成份过敏者以及器质性中枢神经疾病患者禁用。与其他结构相似药物一样，有血液不调或恶病质史的患者禁用。尽管目前的动物和临床研究中尚没有发现导致长期血液病的例子。
妊娠早期(妊娠前3个月)的孕妇禁用。
哺乳期妇女禁用。除非在替硝唑治疗期间及停止服药3天内，暂停母乳喂养。
【注意事项】
1.患者须知
患者应该被告知本品应与食品同服，以便尽量减少上腹部不适和胃肠道不良反应，食物不影响替硝唑口服生物利用度。
患者应该被告知在治疗期及后3天内禁止饮用含酒精的饮料及含有乙醇或丙二醇的制剂，以避免可能发生的双硫仑样反应，如面部潮红、腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、心跳加速等。
患者应规范服用本品，漏服或没有完成整个疗程的治疗可直接降低治疗效果，可能导致细菌产生耐药性。
包括替硝唑在内的抗菌药物仅用于细菌感染性疾病，本品不用于病毒感染。
3.具有相似化学结构的药物，包括替硝唑，都被认为和各种神经系统症状有关，如头晕、头昏、共济失调、外周神经病，以及较少见的惊厥。如果在本品应用过程中出现任何精神症状，请立即停止用药。
4.据报道，有些用替硝唑治疗的患者出现痉挛发作和周围袖经病变的不良反应，后者主要特点是四肢麻木或感觉异常。
5.使用替硝唑可能导致念珠菌性阴道炎。在临床研究中，235个妇女使用替硝唑治疗细菌性阴道炎，其中有11人(占4.7%)出现了阴道霉菌感染。
6.对机动车驾驶及机械操作的影响
不需要特别注意，但是，如前述，具有相似化学结构的一类药物，包括替硝唑，被认为和一系列神经症状有关，如头晕、头昏、共济失调、外周神经症状(感觉异常、感觉混乱、感觉减退)，较少发生惊厥。如果在本品应用过程中发生任何神经症状，应立即停药。
【药物过量】
未见人类替硝唑药物过量的相关报导。
药物过量的治疗:替硝唑过量无特异性解毒药，因此，治疗要对症下药。洗胃法可能有效，血液透析也可以考虑，因为大约43%的体内药物可以在血液透析6小时内消除。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】铝塑包装，8片/板/盒;8片*2板/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H10940135
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