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南洋®异福酰胺胶囊

南洋®异福酰胺胶囊

  • 【功能主治】:

    主要用于结核病短程化疗的强化期。

  • 【产品成份】:

    本品为复方制剂,其组份为利福平( C43H58N4O12)0.12g,异烟肼(C6H7N3O)0.08g,吡嗪酰胺(C5H5N3O)0.25g。

  • 【产品规格】:

    0.45g(C43H58N4O120.12g,C6H7N3O 0.08g与C5H5N3O0.25g)

  • 【产品性状】:

    本品为胶囊剂,内容物为砖红色、橙红色或红色粉末

  • 【用法用量】:

    饭前1-2小时顿服,每日一次 体重30-39公斤3粒/日(含异烟肼240mg、利福平360mg和吡嗪酰胺750mg); 体重40-49公斤4粒/日(含异烟肼320mg、利福平480mg和吡嗪酰胺1000mg); 体重50公斤以上5粒/日(含异烟肼400mg、利福平600mg和吡嗪酰胺1250mg);

  • 【批准文号】:

    国药准字H20030680

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产品详情

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[用法用量]饭前1-2小时顿服,每日一次
体重30-39公斤3粒/日(含异烟肼240mg、利福平360mg和吡嗪酰胺750mg);
体重40-49公斤4粒日(含异烟肼320mg、利福平480mg和吡嗪酰胺1000mg);
体重50公斤以上5粒/日(含异烟肼400mg、利福平600mg和吡嗪酰胺1250mg);
通常每日一次,连续使用2个月,需要时也可加用其他抗结核药物。强化期后,应至少继续使用4个月的利福平和异烟肼。
[批准文号]国药准字H20030680
[不良反应]国外临床研究资料表明:
利福平:易耐受,很少发生严重的反应,每日或间歇方案出现的副反应如下
1.皮肤反应较轻并能自愈,典型的包括皮肤潮红,可伴有丘疹或不伴丘疹、较严重过敏反应极为罕见。
2.胃肠反应包括恶心、呕吐、腹部不适和腹泻。伪膜性结肠炎曾有报告。
3.可引起肝炎,应定期检查肝功能(见注意事项)。
4.血小板减少伴或不伴紫癜,常发生于间歇方案。紫癜出现后立即停药常可恢复,紫癜出现后继续服用可发生脑出血致死已有报告。少数病人可出现嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞减少、水肿、肌肉无力和肌病。下列不良反应多发生于间歇方案,多与免疫方面有关:
1.流感样综合症,包括发热、寒颤、头痛、眩晕和骨痛,多发生于治疗的第3至6个月,发生频率差异很大,应用利福平25毫克/公斤或以上,每周给药一次,50%的病人可发生该反应。
2.气短和气喘。
3.血压降低和休克。
4.急性溶血性贫血。
5.由于急性肾小管坏死或急性间质性肾炎所致急性肾功能衰竭。
长期接受含利福平方案治疗的妇女,可出现月经不调。应事先告诉病人利福平使尿、大便、痰和泪液变成红色,隐性眼镜片可被着色。
异烟肼:异烟肼治疗可出现严重的有时为致死性的肝炎。异烟肼所致多发性神经炎,表现为麻木、肌肉无力、腱反射消失等,使用异福胶囊推荐剂量不出现多发性神经炎。异烟肼治疗时可发生多种血液系统异常,如嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞缺乏症、血小板减少和贫血。胃肠系统反应包括恶心、呕吐和上腹不适。大剂量异烟肼可致惊厥。常规剂量不引起其它神经毒性反应如中毒性脑病、视神经炎和视神经萎缩、记忆丧失和毒物性神精病。异烟肼可使癫痫病人增加癫痫发生次数。
吡嗪洗胺:吡嗪酰胺引起的副反应除肝反应之外有活动性痛风(嗪院可减少尿酸的排泄)、铁粒幼红细胞性贫血、关节痛、厌食。肝反应是最常见的副反应,可无症状只有肝功能异常或表现为轻度发热、乏力和肝区压痛、临床也可出现严重黄疽,罕见的个别病例发生急性黄痕性肝萎缩和死亡。
[注意事项]1.本品任一个组份可致肝功能损害,用药期间应注意检查肝功能。
利福平:有肝功能损害的病人,只有必要时和在医务人员严密监督下使用,这些病人应在治疗前和治疗期每2-4周细致地检查肝功能,特别是SGPH和SGOT,当发现有任何肝细胞损害倾向时应立即停药。
一些病例,由于利福平和胆红素在肝细胞竞争排出,治疗早期可出现胆红素血症。个案报告胆红素可中度升高,此时转氨酶不能做为中断治疗的指征,应多次检查,注意其趋势,并结合临床表现考虑
由于间歇治疗有发生免疫反应的可能性,应密切监测,并告诉病人不要中断治疗,因中断治疗可发生该反应。
利福平具有诱导酶的作用包括诱导r-氨基乙酰丙酸合成酶。个案报告使用利福平可使卟啉症恶化。
异烟肼:慢性肝病和肾功能异常的病人应慎用异烟肼。
严重的甚至致死性肝炎可发生在开始异烟肼治疗的病人,也可发生治疗数月后。发生肝炎与年龄有关。凡有肝炎的前驱症状如疲劳、无力、乏力、食欲不振、恶心和呕吐的病人均应细致检查随访,凡出现以上症状或有肝损害体征,异烟肼应立即停止使用。如继续使用可导致严重后果。
吡嗪酰胺:有痛风病人要慎用本品,如出现尿酸过多伴有急性痛风关节炎时,病人应使用不含吡嗪酰胺的治疗方案(如异福胶囊)。
2.有精神病或癫痫病史者慎用。
[贮 藏]遮光,密封,在干燥处保存。
[包 装]铝塑包装,10粒x3板/盒。
[有效期]24个月。
[执行标准]《中国药典》2020年版二部。

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